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LuX-Valve Plus經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)是寧波健世科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“健世科技”，股票代碼：9877.HK）自主研發(fā)的全球創(chuàng)新三尖瓣介入置換產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設(shè)計(jì)理念（即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進(jìn)行人工瓣膜的固定），從根源上解決在解剖結(jié)構(gòu)尤為復(fù)雜三尖瓣進(jìn)行人工瓣膜固定的難題。LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究已成功在美國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、瑞士、西班牙開(kāi)展，并在持續(xù)推進(jìn)中。隨著LuX-Valve Plus在紐約地區(qū)的順利應(yīng)用，進(jìn)一步推進(jìn)了其在美國(guó)的商業(yè)化步伐，同時(shí)也體現(xiàn)了這款中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)獲得的廣泛認(rèn)可。

其一代產(chǎn)品LuX-Valve已進(jìn)入NMPA注冊(cè)審批階段，預(yù)期將是全球首批獲準(zhǔn)上市的三尖瓣介入置換產(chǎn)品；LuX-Valve Plus亦已完成NMPA的注冊(cè)臨床入組，并正在歐洲大規(guī)模開(kāi)展CE MARK注冊(cè)臨床入組。

近日，美國(guó)紐約Montefiore醫(yī)學(xué)中心（Montrefiore Medical Center）的Azeem Latib教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)為兩位三尖瓣大量反流的患者完成三尖瓣置換手術(shù)。術(shù)后超聲顯示人工三尖瓣植入穩(wěn)定，瓣葉啟閉良好，僅殘余微量瓣周漏。患者于手術(shù)室即刻拔除氣管插管，血流動(dòng)力學(xué)改善顯著。此次手術(shù)是LuX-Valve Plus于紐約的首次臨床應(yīng)用，治療效果優(yōu)異。

經(jīng)過(guò)Azeem Latib教授帶領(lǐng)的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)討論，本次接受治療的兩位患者均為外科手術(shù)高危；且受限于影像和解剖結(jié)構(gòu)的局限性，其他的經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)、置換系統(tǒng)均不適用。而LuX-Valve Plus獨(dú)特的錨定機(jī)制（即脫離徑向支撐力的“室間隔錨定”設(shè)計(jì)理念）和對(duì)術(shù)中超聲影像的低要求，使得Azeem Latib教授團(tuán)隊(duì)認(rèn)為這一中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械可以對(duì)這兩名患者進(jìn)行有效治療。