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我們的業(yè)務(wù)
向下滾動

目前,我們在研產(chǎn)品的主要營銷活動形式為學(xué)術(shù)推廣,我們致力于通過定期與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)專業(yè)人士互動、專業(yè)教育培訓(xùn)計劃,提供在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域、心衰介入治療領(lǐng)域、心源性卒中防護(hù)領(lǐng)域的專業(yè)治療方案,努力解決未被滿足的臨床需求。

 

與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及專業(yè)人士的互動

為提高我們在研產(chǎn)品的知名度,我們通過訪問和交流、現(xiàn)場演示我們的在研產(chǎn)品以及培訓(xùn)和教育計劃,促進(jìn)與該領(lǐng)域的專業(yè)人士及研究人員進(jìn)行學(xué)術(shù)相關(guān)互動。除加快市場對我們在研產(chǎn)品的認(rèn)知及采用外,我們與專業(yè)人士的溝通也為我們提供有關(guān)在研產(chǎn)品及市場趨勢的持續(xù)回饋,有助于引導(dǎo)我們未來的研發(fā)方向。

 

提供培訓(xùn)計劃

在定期培訓(xùn)課程方面(包括現(xiàn)場演示我們的在研產(chǎn)品),我們通過傳遞學(xué)術(shù)影響力及擴(kuò)大我們的醫(yī)院覆蓋范圍來推廣我們的在研產(chǎn)品。具體而言,我們計劃透過在專業(yè)教育培訓(xùn)方面盡可能地縮短醫(yī)療專業(yè)人士在該術(shù)式的學(xué)習(xí)過渡曲線,為醫(yī)療專業(yè)人士提供貫穿職業(yè)生涯的專業(yè)教育,從而推動創(chuàng)新合作,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,服務(wù)病患。

 

教育座談會、會議及研討會

我們定期組織及參加國際、地區(qū)及地方的教育座談會、會議、研討會等活動。例如,PCR London Valves2023會議中,Prof. Julien Dreyfus攜手潘湘斌教授正式發(fā)布LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)臨床試驗一年期結(jié)果。TCT2023會議中,葛均波院士重磅發(fā)布了我們的LuX-Valve Plus經(jīng)頸靜脈三尖瓣介入置換系統(tǒng)多中心臨床試驗一個月結(jié)果。在CHINA VALVE(HANGZHOU)2024會議中,LuX-Valve Plus經(jīng)頸靜脈三尖瓣介入置換系統(tǒng)也已成為學(xué)術(shù)討論的熱點話題,其在歐洲及北美地區(qū)的植入受到廣泛關(guān)注。我們相信憑借我們的先進(jìn)技術(shù),我們的在研產(chǎn)品一直是學(xué)術(shù)討論的中心話題及培訓(xùn)范例之一。此類研討會及會議讓我們有機(jī)會介紹我們的在研產(chǎn)品、分享臨床結(jié)果及增進(jìn)專家對在研產(chǎn)品臨床益處的認(rèn)識。展望未來,我們計劃每年組織及參加更多上述類別學(xué)術(shù)會議。

 

發(fā)揮全球化布局的潛力

作為一家在中國具有全球視野的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,我們計劃于各個國際市場繼續(xù)努力,決心建立成為一家具有全球影響力的世界級公司。憑借我們的內(nèi)部研發(fā)能力,我們已構(gòu)建一個全球性的專有專利組合,跨越國內(nèi)外市場多個國家、地區(qū)。我們同時計劃與全球醫(yī)療器械公司、研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)院合作,以發(fā)展和落地我們的國際戰(zhàn)略。

就全球范圍商業(yè)化而言:

• 在中國大陸,LuX-Valve系列產(chǎn)品已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(“綠通”),也是中國“唯一”進(jìn)入“綠通”的三尖瓣介入置換器械。我們正在繼續(xù)推進(jìn)LuX-Valve系列產(chǎn)品的上市注冊進(jìn)程。

• 在歐洲,LuX-Valve Plus以獲得CE認(rèn)證為目標(biāo)的臨床試驗受試者入組環(huán)節(jié)已經(jīng)接近尾聲,得到包括法國、德國、西班牙、丹麥等國家的臨床中心積極參與,獲得參與臨床中心的一致好評。同時,LuX-Valve Plus獲選加入由歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)起的歐洲臨床專家委員會科學(xué)建議試點(Expert Panel Scientific Advice Pilot),將加速該產(chǎn)品在歐洲的臨床試驗及CE認(rèn)證注冊程序,擴(kuò)大全球觸及并加快國際化進(jìn)程。

• 在北美地區(qū),我們已在美國、加拿大等國家完成數(shù)十例臨床植入,獲得優(yōu)異的臨床效果。LuX-Valve Plus的早期可行性研究(EFS)的預(yù)申請獲得美國食品及藥物管理局(FDA)正式受理,并正式啟動了在美國的試驗性器械豁免(IDE)的申請。同時,LuX-Valve Plus獲選加入FDA產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃(Total Product Life Cycle Advisory Program, TAP),將提升該產(chǎn)品在美國的臨床試驗和商業(yè)化拓展進(jìn)度和確定性。

• 在除中國大陸以外的亞太地區(qū),LuX-Valve Plus完成了一系列商業(yè)化準(zhǔn)備活動,產(chǎn)品商業(yè)化能力已初顯。為滿足全球三尖瓣反流患者龐大、急迫的治療需求,我們計劃在全球范圍內(nèi)陸續(xù)拓展產(chǎn)品的商業(yè)化準(zhǔn)備活動,進(jìn)一步提升公司的學(xué)術(shù)地位和商業(yè)化影響力,并為未來的全球商業(yè)化推廣夯實基礎(chǔ)。

• 在拉丁美洲,LuX-Valve Plus在巴西完成了拉丁美洲的首例臨床植入手術(shù),進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品推廣范圍。本次應(yīng)用是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療術(shù)式在拉丁美洲的首次應(yīng)用,得到術(shù)者的高度認(rèn)可。

在全球范圍內(nèi),我們已累計培養(yǎng)超過74位獨立術(shù)者和帶教術(shù)者,覆蓋近270家醫(yī)院。為加速產(chǎn)品的全球商業(yè)化,我們將分階段地探索與海外醫(yī)療器械制造商和企業(yè)的商業(yè)拓展合作和伙伴關(guān)系。

作為我們國際戰(zhàn)略的一部分,我們將穩(wěn)步擴(kuò)大于海外市場的學(xué)術(shù)覆蓋面,并繼續(xù)參與國際心臟瓣膜會議及學(xué)術(shù)活動,如經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議(TCT)及先天性及結(jié)構(gòu)性瓣膜心臟介入會議(CSI)。我們計劃于未來繼續(xù)積極參與重要的行業(yè)會議及活動,持續(xù)于中國及全球加強(qiáng)“健世科技”的品牌影響力。

我們的目標(biāo)是繼續(xù)開發(fā)創(chuàng)新技術(shù),并竭力將該等技術(shù)應(yīng)用于我們的產(chǎn)品管線中。同時,我們亦計劃積極尋求戰(zhàn)略收購或投資的機(jī)會,以發(fā)展業(yè)務(wù),擴(kuò)大產(chǎn)品管線及知識產(chǎn)權(quán)組合,加強(qiáng)研發(fā)能力及市場地位。憑借于二零二零年收購寧波迪創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司獲得的心力衰竭醫(yī)療器械市場經(jīng)驗,我們計劃于中國及海外尋找具有高增長潛力的項目或公司。在選擇不進(jìn)行內(nèi)部研發(fā)的情況下,我們可能考慮收購知識產(chǎn)權(quán)組合或?qū)で笈c第三方的授權(quán)使用安排。
于短期內(nèi),我們計劃主要專注于中國市場,并可能考慮收購或授權(quán)使用與我們現(xiàn)有組合互補(bǔ)的先進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)組合,特別是于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域。從中長期來看,隨著我們業(yè)務(wù)及財務(wù)資源的增長,我們計劃逐步加強(qiáng)收購及投資工作。除收購技術(shù)外,我們可能會考慮收購或投資于擁有成熟產(chǎn)品管線或于中國以外地區(qū)運營的公司。我們相信我們的專有技術(shù)、研發(fā)能力、產(chǎn)品注冊經(jīng)驗及不斷增長的商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施將使我們能夠有效地整合所收購的產(chǎn)品,并加快其商業(yè)化進(jìn)程。

 

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