近日,廣東省人民醫(yī)院郭惠明、劉健、謝年謹(jǐn)教授團(tuán)隊成功應(yīng)用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)治療1例左心機(jī)械瓣置換術(shù)后重度三尖瓣反流(TR)的患者,手術(shù)獲得圓滿成功!術(shù)后超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好,無反流和瓣周漏。至此,LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究已順利完成全部入組。LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究于2022年5月25日開始首例入組,期間克服了全國疫情的重重阻力,短短兩個半月便完成了全部15例患者的入組,為即將開展的確證性臨床研究打下了夯實的基礎(chǔ)。
接受本次治療的是一例三尖瓣重度反流的患者,NYHA心功能Ⅲ級。主訴“反復(fù)活動后氣促1年,下肢水腫4個月”。入院N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)3161pg/ml。心電圖提示:心房顫動,ST-T改變。術(shù)前超聲提示:重度三尖瓣關(guān)閉不全,右心房擴(kuò)大,三尖瓣收縮期位移(TAPSE)14mm,左房增大,左室收縮功能正常低值,主動脈瓣、二尖瓣機(jī)械瓣功能良好。術(shù)前CT評估(圖1):三尖瓣瓣環(huán)(周長換算直徑)大小為46.2mm;入路血管無嚴(yán)重迂曲,無鈣化;雙側(cè)冠脈有鈣化。
術(shù)前,郭惠明教授、劉健教授以及超聲團(tuán)隊的費洪文教授、朱偉教授經(jīng)過詳細(xì)而周密的討論,決定采用我國自主創(chuàng)新的LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)對患者進(jìn)行手術(shù),經(jīng)頸靜脈入路的微創(chuàng)方式可進(jìn)一步降低對患者的創(chuàng)傷。
手術(shù)在全麻狀態(tài)下進(jìn)行,郭惠明教授團(tuán)隊采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈入路的方式送入輸送器進(jìn)入體內(nèi),并在TEE和DSA的指引下進(jìn)行。在輸送器進(jìn)入右室后釋放室間隔錨定裝置,旋轉(zhuǎn)輸送器,使得錨定裝置對準(zhǔn)室間隔面;而后釋放前瓣夾持件,確定夾持件位于右室側(cè)釋放LuX-Valve Plus人工瓣膜盤片,再使用DSA和超聲確認(rèn)盤片是否位于右房側(cè),同時調(diào)整瓣膜的同軸性。緊接著在DSA和超聲的監(jiān)視下調(diào)整室間隔錨定件貼合室間隔,釋放室間隔錨定裝置。再次確認(rèn)瓣膜的穩(wěn)定性和同軸性后,將輸送器撤出體內(nèi),最終完成LuX-Valve Plus人工瓣膜植入(圖2-5),手術(shù)獲得圓滿成功?;颊咴谑中g(shù)室即刻拔除氣管插管,術(shù)后超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好,瓣架固定牢靠,無反流和瓣周漏。
術(shù)后,郭惠明教授和劉健教授對LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的性能和治療效果給予了高度評價。LuX-Valve Plus具有全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定“理念,極大地降低傳導(dǎo)阻滯風(fēng)險,更好適應(yīng)三尖瓣組織菲薄脆弱的特性。繼發(fā)的遲發(fā)性TR是左心瓣膜置換術(shù)的重要并發(fā)癥,特別是二尖瓣置換術(shù)后,可導(dǎo)致患者預(yù)后不良。本例患者還患有房顫,也是引發(fā)TR的重要因素。患者術(shù)后三尖瓣反流癥狀顯著改善,精神狀態(tài)良好,得益于LuX-Valve Plus優(yōu)異的治療效果。相較于其他三尖瓣修復(fù)類產(chǎn)品,LuX-Valve Plus可以覆蓋更大瓣環(huán)的患者,治療的人群更加廣泛。
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目前,LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究和全國多中心FIM研究已全部完成入組,確證性臨床研究也即將于近期開展,期待有更多的三尖瓣反流患者從中獲益。