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當地時間2022年1月13-14日，新一代全球首創(chuàng)經血管介入三尖瓣置換系統(tǒng)（LuX-Valve Plus）克服疫情困難成功破冰，順利出海。2022年1月，加拿大St.Paul’s醫(yī)院應用LuX-Valve Plus成功為四位外科手術高危的重度三尖瓣反流患者完成經血管介入三尖瓣置換手術。其中一位心臟移植術后患者更是經歷了兩年多的辛苦等待，終于迎來治療機會，并于術后第二日以極佳的身體狀態(tài)出院。此次手術的成功標志著我國心血管介入技術在全球再創(chuàng)新高！

Anson Cheung教授團隊

Anson Cheung教授團隊手術過程

加拿大St.Paul's醫(yī)院成立于1894年，位于溫哥華市中心，是一家提供綜合醫(yī)療服務的醫(yī)院，特別以治療心臟疾病見長，亦是世界頂尖的經導管瓣膜創(chuàng)新研發(fā)臨床中心。由心內科主任John G Webb教授領銜的心臟中心是全球經導管主動脈瓣置換技術（TAVR）最早的臨床研究中心之一，參與完成了全世界TAVR手術的首次FIM臨床研究。由St.Paul's制定的TAVR手術標準化技術被稱為業(yè)內的“金標準”，其參與研發(fā)的多款二尖瓣介入器械也走在世界前列。此次Anson Cheung教授團隊使用全球首創(chuàng)經血管介入瓣膜器械的成功，標志著歐美頂尖臨床中心對我國創(chuàng)新型心血管產品的認可。

三尖瓣反流（TR）是常見的心臟瓣膜病，數據顯示2020年全球中度以上三尖瓣反流患者超過5000萬人，其中，中國患者近千萬。三尖瓣反流初期臨床癥狀得不到重視而被稱為“被遺忘的瓣膜”，后期患者通常存在心力衰竭甚至多臟器功能障礙，接受傳統(tǒng)外科手術風險大，死亡率及并發(fā)癥率極高。由于三尖瓣解剖結構及血流動力學的特殊性，介入器械的創(chuàng)新對技術發(fā)展起到關鍵作用。相對于國際上其他的三尖瓣修復或置換產品，我國自主研發(fā)的經血管介入三尖瓣置換系統(tǒng)（LuX-Valve Plus）存在顯著優(yōu)勢。

LuX-Valve Plus 是我國自主研發(fā)的經血管介入三尖瓣置換系統(tǒng)。其全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定”理念大大減低了傳導阻滯的風險，能夠適應較大范圍的瓣環(huán)尺寸，應用于更廣泛的患者，并且術中操作較為簡捷。經頸靜脈入路更是減少了患者創(chuàng)傷，降低了手術風險，患者術后恢復時間得以大幅縮短。 

術前Anson Cheung教授與上海復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊周達新教授及上海長海醫(yī)院徐志云團隊陸方林教授一起，對患者病情進行了細致的分析和討論。四位患者均為不適宜外科手術的高?；颊撸∫驈碗s，基礎狀態(tài)差；其中一位患者曾接受心臟移植，另一位患者已近九旬高齡?，F四位患者均已順利完成手術，首日接受手術的兩位患者已于術后24小時之內出院，今日接受手術的兩位患者亦恢復良好，預計明日出院。

加拿大St.Paul’s醫(yī)院成功應用LuX-Valve Plus進行手術不僅展現了中國介入瓣膜的飛躍式進步，更是展現了中國以改革創(chuàng)新為核心的時代精神。相信在這種精神熏陶之下，中國自主研發(fā)的LuX-Valve Plus將走得更遠、為更多海外的三尖瓣疾病患者送去希望。

 LuX-Valve 已在中國完成了約200例的臨床手術，并曾于2019年12月在St Paul’s醫(yī)院完成兩例手術。當時由于疫情原因導致海外LuX-Valve手術暫停，近日接受治療的第一位患者便是從2019年底等待至今，終于迎來了這次手術的機會。作為一家經驗豐富的世界一流介入心臟病中心，St Paul’s醫(yī)院可以開展目前國際上主流的各種三尖瓣介入修復或置換技術，但這幾位患者仍因解剖或其他原因無法得到有效救治。LuX-Valve Plus的設計適用于更廣泛的患者，初步臨床數據證明療效和安全性俱佳，進一步填補了三尖瓣反流領域的空白，相信在不久的將來會成為三尖瓣介入治療的中流砥柱，造福全球患者。