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1. 主導CE/FDA項目上市前醫(yī)學策略的制定、實施與管理，包括（但不限于）專家溝通、方案討論修訂、培訓CRA或MSL及數(shù)據(jù)分析總結(jié)等工作；
2. 負責項目中與各方（例如監(jiān)管機構(gòu)、CRO公司、咨詢公司等）進行醫(yī)學相關問題分析和溝通；
3. 負責產(chǎn)品和術(shù)式培訓，專業(yè)指導，患者分析等；
4. 定期整理臨床試驗過程中發(fā)生的嚴重不良事件或非預期不良事件，跟蹤收集國內(nèi)外相關器械的不良反應的信息，并與相關部門同事進行討論分析及跟蹤改進；
5. 跟蹤相關領域的醫(yī)學信息，獨立或指導下屬開展產(chǎn)品醫(yī)學知識庫更新和培訓；
6. 依據(jù)產(chǎn)品線醫(yī)學與市場規(guī)劃，配合開展學術(shù)會議；產(chǎn)品醫(yī)學相關問題的答疑；獨立或指導下屬協(xié)助部門推廣資料的制作與審核；
7. 交辦的其它醫(yī)學相關事宜。

1. 臨床醫(yī)學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷，具有心血管領域相關研究工作背景；
2. 至少五年以上相關工作經(jīng)驗（如博士學位或有CE/FDA相關項目經(jīng)驗可放寬）；
3. 能夠接受海外差旅（歐洲及美國為主）；
4. 具備較強的溝通表達能力；
5. 具備較好的文案寫作能力；
6. 英語聽說讀寫流利，可作為工作語言；
7. 有海外工作/留學/歐美外資企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。