2022年9月22日，中國(guó)首例接受LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)治療的患者完成術(shù)后4年隨訪，隨訪結(jié)果顯示，患者身體狀況良好，LuX-Valve人工三尖瓣瓣架固定滿意，無反流和瓣周漏。這標(biāo)志著LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)的安全性和有效性得到了長(zhǎng)期隨訪的驗(yàn)證，是我國(guó)心臟瓣膜介入領(lǐng)域自主創(chuàng)新的重要里程碑。
接受首例LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換手術(shù)的來自無錫的董阿姨，董阿姨因早年患有風(fēng)濕性心臟病，十余年前在無錫接受了傳統(tǒng)外科二尖瓣和主動(dòng)脈瓣置換開胸手術(shù)，并且伴有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，長(zhǎng)期激素治療，多次自發(fā)性椎骨等處骨折等健康問題。近些年，董阿姨又被診斷為三尖瓣重度關(guān)閉不全，并且雙腿腫脹、淤血和頸靜脈怒張等癥狀日益嚴(yán)重，身體情況不容樂觀。抱著能夠重回健康的殷切期望，董阿姨接受了海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院心外科徐志云教授、陸方林教授團(tuán)隊(duì)開展的LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換臨床研究，并為患者進(jìn)行了微創(chuàng)三尖瓣置換手術(shù)。目前距離手術(shù)已四年整，董阿姨精神矍鑠、生活質(zhì)量顯著提高，手術(shù)后的生活已回歸正常，平時(shí)去菜場(chǎng)買菜、做飯、接送小孫女上學(xué)等日?；顒?dòng)都得心應(yīng)手，對(duì)接受LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換的治療心懷感恩。一直對(duì)周邊親友說道“是LuX-Valve三尖瓣置換手術(shù)挽救了我的生命”。
于此同時(shí)，接受LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換手術(shù)其他三位患者也來到長(zhǎng)海醫(yī)院完成了一年、兩年和三年隨訪，大家齊聚一堂，分享術(shù)后幸福生活和趣事，其樂融融。令人印象深刻的是，完成三年隨訪的夏叔叔每年都會(huì)騎車30公里去長(zhǎng)海醫(yī)院復(fù)查，術(shù)后不久夏叔叔腿腳腫脹的問題便消失了，也再?zèng)]有胸悶氣喘的情況，精神狀態(tài)極佳。去年剛剛做完手術(shù)的孫阿姨，早年就換過二尖瓣機(jī)械瓣，又因查出三尖瓣重度關(guān)閉不全而郁郁寡歡。得知長(zhǎng)海醫(yī)院LuX-Valve正在進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換手術(shù)，便主動(dòng)要求加入這項(xiàng)研究，至今術(shù)后已一年，各項(xiàng)身體指標(biāo)均正常，之前因三尖瓣重度反流的不良癥狀也都消失了，對(duì)生活又重燃起新的希望。
LuX-Valve系列第二代產(chǎn)品LuX-Valve Plus采用經(jīng)血管輸送系統(tǒng)的全新設(shè)計(jì)，其設(shè)計(jì)開發(fā)過程得到了上海中山醫(yī)院葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)的精心指導(dǎo)，保證了瓣膜植入過程中的穩(wěn)定性和安全性，進(jìn)一步降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)患者的創(chuàng)傷，使得經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換朝著更加微創(chuàng)化、介入化的方向邁進(jìn)。目前，LuX-Valve Plus全國(guó)多中心FIM研究已全部完成入組，LuX-Valve Plus全國(guó)確證性臨床研究已經(jīng)開始患者入組；此外，LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究還在持續(xù)開展中，我們相信全球范圍內(nèi)更多的三尖瓣重度反流患者將因此獲益。
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