近日,德國(guó)慕尼黑大學(xué)Jörg Hausleiter教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)救治了一例因三尖瓣大量反流導(dǎo)致的右心衰竭患者,術(shù)后超聲顯示人工三尖瓣位置固定滿意,瓣架穩(wěn)定,無(wú)反流和瓣周漏?;颊咴谑中g(shù)室即刻拔除氣管插管,血流動(dòng)力學(xué)改善顯著,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的治療效果優(yōu)異。
接受本次LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣介入置換手術(shù)的是一位三尖瓣重度反流的高齡老人,本打算接受心臟移植,平日居住在社區(qū)公寓,無(wú)人照料,近些年心衰癥狀日益加重。由于心臟供體緊缺,加之外科換瓣手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高,Jörg Hausleiter教授團(tuán)隊(duì)經(jīng)術(shù)前詳細(xì)評(píng)估,認(rèn)為經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療或許是一種新的選擇。由于患者三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,術(shù)前有ICD植入史,歐洲沒有合適的商業(yè)化和臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品可以對(duì)其進(jìn)行治療。Jörg Hausleiter教授判斷,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)是通過(guò)歐洲監(jiān)管許可的可以對(duì)該患者進(jìn)行有效治療的產(chǎn)品。因此,Jörg Hausleiter教授團(tuán)隊(duì)最終決定使用中國(guó)創(chuàng)新器械LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)為患者進(jìn)行手術(shù)。
手術(shù)在全麻狀態(tài)下進(jìn)行。在加拿大圣保羅醫(yī)院的Anson Cheung教授的指導(dǎo)參與下,術(shù)者采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈入路的方式將輸送器送入患者心臟內(nèi),在TEE及DSA引導(dǎo)下調(diào)整輸送器頭端角度,使得輸送器與三尖瓣瓣環(huán)平面垂直。在輸送器進(jìn)入右心室后釋放室間隔錨定裝置,而后釋放瓣葉夾持件(2個(gè)耳片結(jié)構(gòu))成垂直狀態(tài)。在TEE及DSA確定夾持件固定至三尖瓣葉根部且位于右室側(cè)后釋放人工瓣心房側(cè)盤片。隨后調(diào)整瓣膜同軸性以及室間隔錨定件位置(貼合室間隔),前推藏針管并固定,進(jìn)而釋放室間隔錨定裝置,并再次確認(rèn)瓣膜位置、穩(wěn)定性及同軸性,合攏輸送鞘后撤出輸送器,完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。
LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)本次“出海”圓滿完成,術(shù)后Jörg Hausleiter教授對(duì)LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的器械性能和治療效果大為稱贊,認(rèn)為L(zhǎng)uX-Valve Plus的手術(shù)體驗(yàn)非常好。術(shù)后即刻超聲顯示三尖瓣反流消失,血流動(dòng)力學(xué)改善顯著,患者恢復(fù)快。Anson Cheung教授也肯定了LuX-Valve Plus術(shù)中操作的便捷性,認(rèn)為L(zhǎng)uX-Valve Plus容錯(cuò)率高,對(duì)術(shù)中影像的依賴較小,后期希望可以更多的應(yīng)用LuX-Valve Plus三尖瓣置換系統(tǒng)于臨床實(shí)踐,讓更多的三尖瓣重度反流患者盡早獲益,改善預(yù)后。
LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)是我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品,在全球范圍內(nèi)率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設(shè)計(jì)理念(即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進(jìn)行人工瓣膜的固定),能更好適應(yīng)三尖瓣結(jié)構(gòu)菲薄脆弱的特性,并且采用經(jīng)頸靜脈入路的方式,對(duì)患者的損傷進(jìn)一步減小。目前,LuX-Valve Plus全國(guó)多中心FIM研究已全部完成入組,LuX-Valve Plus全國(guó)確證性臨床研究即將開始患者入組;此外,LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究還在持續(xù)開展中,我們相信更多的三尖瓣重度反流患者將因此獲益。
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