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LuX-Valve Plus救治性臨床研究納入18例患者，其中圣保羅醫(yī)院8例，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院5例和海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)海醫(yī)院）5例。納入患者的平均年齡為73±10歲，50%為女性患者，心功能（NYHA分級(jí)）均為Ⅲ級(jí)/Ⅳ級(jí)。平均STS評(píng)分為12.2±7.8，平均EuroSCORE II評(píng)分為14.5±14.4。

圍術(shù)期無(wú)院內(nèi)死亡事件發(fā)生，腦血管事件、心梗和再次手術(shù)干預(yù)發(fā)生率均為0%。僅一例患者在術(shù)后10天因房顫植入永久起搏器，其他患者均無(wú)并發(fā)癥發(fā)生。術(shù)后30天隨訪結(jié)果顯示，患者TR嚴(yán)重程度和NYHA心功能分級(jí)顯著改善（圖1、圖2）。全因死亡率為5.6%（與器械無(wú)關(guān)），心血管死亡、腦血管事件、心梗和再次手術(shù)干預(yù)發(fā)生率均為0%。手術(shù)成功率為100%，無(wú)患者轉(zhuǎn)外科開(kāi)胸。在會(huì)議期間，Anson Cheung教授還展示了一個(gè)簡(jiǎn)短的手術(shù)視頻（見(jiàn)手術(shù)短視頻），分布拆解了LuX-Valve Plus經(jīng)血管（頸靜脈）三尖瓣置換的手術(shù)要點(diǎn)，并強(qiáng)調(diào)了LuX-Valve Plus給術(shù)者帶來(lái)的手術(shù)體驗(yàn)感好、容錯(cuò)率高，得到了現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)生同道的一致好評(píng)。

Anson Cheung教授肯定了LuX-Valve Plus的臨床優(yōu)勢(shì)，主要有以下五點(diǎn)：

1.手術(shù)操作性能優(yōu)異，認(rèn)為對(duì)影像的依賴性較低；

2.治療效果優(yōu)異，術(shù)后患者恢復(fù)良好，有效改善患者的三尖瓣反流癥狀；

3.患者篩選率更高，在圣保羅醫(yī)院已篩選出19例可應(yīng)用LuX-Valve Plus三尖瓣置換系統(tǒng)進(jìn)行手術(shù)的患者，僅1例篩敗；

4.適用患者人群更廣泛，目前LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)已具備40~55mm的瓣膜型號(hào)，還將進(jìn)一步補(bǔ)充至70mm，可覆蓋瓣環(huán)較大、解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜的患者；

5.輸送器調(diào)彎性能更好，可適用于橫位心的患者進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù)治療。

總體而言，通過(guò)LuX-Valve Plus救治性臨床研究數(shù)據(jù)的公布，Anson Cheung教授對(duì)LuX-Valve Plus經(jīng)頸靜脈三尖瓣置換系統(tǒng)的安全性和可行性大為肯定，臨床數(shù)據(jù)也進(jìn)一步證實(shí)了LuX-Valve Plus優(yōu)異的短期安全性和有效性。